Уже несколько месяцев в России не могут сертифицировать сотни тысяч доз вакцин против гепатита А у детей и взрослых, менингита, полиомиелита, а также вакцин для ослабленных детей «Инфанрикс Гекса» и «Пентаксим». Производители препаратов предупреждают, что данная ситуация может грозить эпидемией, если уже в ближайшие месяцы ситуация с сертификацией не решится.

Еще в ноябре прошлого года Росаккредитация провела проверку в Научном центре экспертизы средств медприменения и сообщила, что работа данного центра не соответствует последнему постановлению Госстандарта о порядке сертификации продукции медицинского назначения. К примеру, при сертификации иммуноглобулинов проводились не все положенные испытания препаратов – часть проб не проводилась из-за отсутствия необходимого оборудования и центр принимал сертификаты независимых европейских компаний в качестве документов, подтверждающих качество иммуноглобулинов. Сокращение объемов испытаний Росаккредитация объявила недопустимым.

По результатам проведенной проверки Научный центр экспертизы принял решение проводить полные испытания всех образцов препаратов, поступающих на сертификацию, и подал соответствующую заявку в Росаккредитацию. До получения разрешительных документов деятельность центра приостановлена, именно потому сертификация вакцин на данный момент задерживается.

Отсутствие сертификации привело к дефициту многих вакцин по всей территории РФ. И хотя в Минздраве заявляют, что информация о возможности эпидемии сильно преувеличена, ситуацию планируется разрешить уже в ближайшее время. также Минздрав сообщает, что в связи с политикой импортозамещения закупки вакцин иностранного производства сокращаются, постепенно повышается доля закупок вакцин отечественного производства.